
|
САНОФИ ПАСТЬОР ПОДАВА ДОКУМЕНТИ ЗА ОДОБРЕНИЕ НА ЕВРОПЕЙСКО НИВО НА ПЪРВАТА СЕЗОННА ВАКСИНА СРЕЩУ ГРИП, КОЯТО СЕ ПОСТАВЯ ЧРЕЗ ИНТРАДЕРМАЛНА МИКРОИНЖЕКЦИЯ
Санофи Пастьор, отделът за ваксини на Сано-фи-Авентис Груп, обяви днес, че е подал зая-вление за централизирано разрешение за упо-треба в Европа на първата ваксина против грип, която се поставя чрез иновативна система с ин-традермална (ID) микроинжекция. Документът е приет за разглеждане от Европейската агенция по лекарствата ( EMEA ).
Клиничните изпитвания, в които участваха пове-че от 7000 възрастни и хора в напреднала въз-раст, оцениха безопасността и възможността за създаване на имунен отговор с тази нова сезон-на ID ваксина против грип.
В сравнение със стандартната интрамускулна (IM) ваксина против грип, ID ваксината създава имунен отговор с по-високи нива на серопро-текция срещу всички тествани грипни щамове в изследваните участници.
"С напредването на възрастта имунната си-стема отслабва - възрастните хора стават не само по-податливи на инфекции, но и вакси-ните им влияят по-малко," казва Робърт Бууй, доктор по медицина, един от двамата директори в Националния център за изследване и наблю-дение на имунизациите (NCIRS), Сидни, Австра-лия. "Когато се заразят с грипен вирус, въз-
|
растните хора може да не са способни да произведат адекватен имунен отговор и в резултат на това, те остават предразположени към по-сериозните усложнения на грипа. Поради тази причина, има голяма необходимост от увеличаване на имунния отговор към ваксините при лицата над 60 години и данните показват, че новата ID ваксина може ефективно да осигури по-добри отговори при тази възрастова група," добавя проф. Бууй.
Ваксинацията чрез ID начин включва поставянето на ваксината в дермалния слой на ко-жата. Поради високата концентрация на специализирани имунни клетки в този слой на кожата, както и тяхната способност да стимулират ефективно имунен отговор, ID вакси-нацията осигурява директен и ефективен достъп до имунната система.
Новата ID ваксина срещу грип на Санофи Пастьор преодолява техническите затруднения, които в миналото са ограничавали използването на този начин на приложение на инжекция 3 и осигурява надеждна 3,4 интрадермална имунизация срещу грип. Това стана възможно благодаре-ние на създаването на нова, лесна за използване, предварително напълнена микро-ин-жекционна система, разработена в сътрудничество с търговския партньор на Санофи Пастьор, BD ( "Бектон, Дикинсън и компания" ). Тънката игла на микро-инжекционната система е с дължина само 1,5 мм, което прави ваксинацията минимално инвазивна и осигурява точно вкарване на антигена в дермалния слой на кожата.
"Имунизационният обхват със сезонната ваксина срещу грип е все още сравнително нисък при определени възрастови групи; използването на нова, лесна за употреба и по-малко инвазивна ваксина може да спомогне за повишаването на имунизационния обхват ," каза Изабел Леру-Роел, доктор по медицина, клиничен изследовател в Центъра по ваксинология в Гент, Белгия.
За сезонния грип
Грипът е заболяване, което се причинява от силно заразен вирус, който се разпро-странява лесно от човек на човек, предимно при кихане и кашляне. Според Световната здравна организация (СЗО), 5-15% от населението страда от инфекции на горните ди-хателни пътища по време на ежегодните грипни епидемии. Хоспитализация и смърт основно възниква при високо-рисковите групи (хора в напреднала възраст, хора с хро-нични заболявания). Въпреки, че е трудно да се направи точна оценка, се смята, че тези ежегодни епидемии причиняват между 3 и 5 милиона случая на тежки заболявания и между 300,000 до 500,000 смъртни случая всяка година в целия свят. Повечето смъртни случаи, които към момента се свързват с грипа в индустриалните държави, се наблюдават при хора над 65 годишна възраст.
Грипът продължава да е основна глобална здравна грижа, поради природата на генетич-ната изменчивост на вируса, който е способен да избегне имунната система на тялото. Рискът от развивтие на сериозни усложнения или дори смърт след боледуване от грип е най-висок сред хората в напреднала възраст и тези с хронични заболявания, като астма, диабет или сърдечно-съдови болести. Ефективността на ваксинацията за намаляване на усложненията от болестта, както и за намаляване на икономическата тежест на лечение-то на грип е добре установена.
Като световен лидер в изследването, разработването и производството на противогрипни ваксини, Санофи Пастьор работи за създаването на нови и подобрени ваксини срещу грип, които да спасяват човешки животи. През 2006 г. компанията произведе повече от 170 милиона дози сезонна противогрипна ваксина.
Ваксините срещу грип VaxigripR и FluzoneR на Санофи Пастьор са лицензирани в повече от 100 държави.
За Санофи-Авентис
Санофи-Авентис, един от световните лидери във фармацевтичната промишленост, откри-ва, разработва и разпространява терапевтични решения за подобряване на живота на хо-рата. Акциите на Санофи-Авентис се котират във френския клон на европейската фондо-ва борса ЕВРОНЕКС в Париж (EURONEXT: SAN) и на фондовата борса в Ню Йорк (NYSE: SNY).
Санофи Пастьор, отделът за ваксини на Санофи-Авентис Груп, осигури повече от 1 мили-ард дози ваксини през 2006 г. и направи възможна имунизацията на повече от 500 ми-лиона души в целия свят. Световен лидер в производството на ваксини, Санофи Пастьор предлага най-широката гама от ваксини, които осигуряват защита срещу 20 инфекциозни болести. Вече повече от век, компанията се е посветила да създава ваксини, които опаз-ват живота. Санофи Пастьор е най-голямата компания, която напълно посветена на вак-сините. Ежедневно, компанията инвестира повече от 1 милион евро за научно-изследова-телска дейност.
За повече информация, моля посетете: www.sanofipasteur.com или www.sanofipasteur.us
United parters
|